Nkume

Ndinaya

• A na-eji Ponesimod gbochie ngosipụta nke mgbaàmà ma mee ka nkwarụ na-akawanye njọ na ndị okenye nwere ụdị ọrịa multiple sclerosis (MS; ọrịa nke akwara na-adịghị arụ ọrụ nke ọma ma ndị mmadụ nwere ike ịnwe adịghị ike, ụfụ, ọnwụ nke ijikwa ahụ ike, na nsogbu na ọhụụ, nkwupụta okwu, na eriri afo), gụnyere: Ponesimod dị na klaasị ọgwụ a na-akpọ sphingosine l-phosphate receptor modula. Ọ na-arụ ọrụ site na ibelata ihe nke mkpụrụ ndụ na-enweghị ike ịlụ nke nwere ike ibute akwara ozi.
• Tupu iwere ponesimod,
• Ponesimod nwere ike ibute nsonaazụ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:
• Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’inwe ụdị mgbaàmà ọ bụla, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:
• Mgbaàmà nke ịdoụbiga mmanya ókè nwere ike ịgụnye:

A na-eji Ponesimod gbochie ngosipụta nke mgbaàmà ma mee ka nkwarụ na-akawanye njọ na ndị okenye nwere ụdị ọrịa multiple sclerosis (MS; ọrịa nke akwara na-adịghị arụ ọrụ nke ọma ma ndị mmadụ nwere ike ịnwe adịghị ike, ụfụ, ọnwụ nke ijikwa ahụ ike, na nsogbu na ọhụụ, nkwupụta okwu, na eriri afo), gụnyere: Ponesimod dị na klaasị ọgwụ a na-akpọ sphingosine l-phosphate receptor modula. Ọ na-arụ ọrụ site na ibelata ihe nke mkpụrụ ndụ na-enweghị ike ịlụ nke nwere ike ibute akwara ozi.

• ọrịa na-arịa ọrịa na-adịghị ahụkebe (CIS; ihe nrịanrịa izizi mbụ nke na-adịgide ma ọ dịkarịa ala awa 24),
• ọrịa na-alọghachi na-alọghachi (nke ọrịa ebe mgbaàmà na-apụta site n'oge ruo n'oge),
• Ọrịa na-aga n'ihu na-aga n'ihu (usoro nke ọrịa na-aga n'ihu na-aga n'ihu na-akawanye njọ nke mgbaàmà.)

Ponesimod na-abịa dị ka mbadamba nkume iji were n'ọnụ. A na-ewerekarị ya otu ugboro n'ụbọchị ma ọ bụ na-enweghị nri. Were ponesimod n'otu oge kwa ụbọchị. Soro ntuziaka na akara aha ọgwụ gị nke ọma, jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ka ọ kọwaa akụkụ ọ bụla ị na-aghọtaghị. Were ponesimod kpọmkwem dịka etinyere gị. Ejila ihe ma ọ bụ obere karịa ya ma ọ bụ were ya karịa oge dọkịta gị nyere iwu.

Ghaa mbadamba nkume niile; ebila ha, rie ha, ma-ọbu tipia ha.

Dọkịta gị nwere ike ịmalite gị obere ponesimod ma jiri nwayọ mụbaa ọgwụ gị maka ụbọchị 15 mbụ.

Ponesimod nwere ike ime ka obi na-egbu oge, ọkachasị n'oge awa 4 mbụ mgbe ị were ọgwụ mbụ gị. Ga - ewere ponesimod nke izizi gị na ụlọ ọrụ dọkịta gị ma ọ bụ ụlọ ọrụ ahụike ọzọ. Ga-enweta electrocardiogram (ECG; ule nke na - edekọ ọrụ eletriki nke obi) tupu ị were ọgwụ izizi gị na ugboro 4 mgbe ị gachara ọgwụ ahụ. Ọ ga-adị mkpa ka ị nọrọ n'ụlọ ọgwụ ma ọ dịkarịa ala awa 4 mgbe ị nụsịrị ọgwụ ka e wee lelee gị. You nwere ike ịnọ n'ụlọ ọgwụ karịa ogologo oge 4 ma ọ bụ n'abali ma ọ bụrụ na ịnwere ọnọdụ ụfọdụ ma ọ bụ were ọgwụ ụfọdụ na-eme ka ihe egwu gị nwee ike belata ma ọ bụ ọ bụrụ na obi gị na-akwụsịlata karịa ka a na-atụ anya ya ma ọ bụ na-aga n'ihu na-akwụsị mgbe 4 gachara. awa. May nwekwara ike ịnọ n'ụlọ ọgwụ maka opekata mpe 4 awa mgbe ị were ọgwụ nke abụọ gị ma ọ bụrụ na obi gị na-akwụsịlata mgbe ị na-ewere ọgwụ mbụ gị. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị na-atụgharị anya, ike gwụrụ, mgbu obi, ma ọ bụ nwayọ ma ọ bụ na-adịghị ada ụda obi n'oge ọ bụla n'oge ọgwụgwọ gị.

Ponesimod nwere ike inye aka ịchịkwa ọtụtụ sclerosis mana ọ gaghị agwọ ya. Akwụsịla ị pụ ponesimod n’agwaghị dọkịta gị.

Dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ga-enye gị mpempe akwụkwọ ozi onye ọrịa (Usoro Nduzi) mgbe ịmalitere ọgwụgwọ na ponesimod na oge ọ bụla ị mejupụtara ndenye ọgwụ gị. Jiri nlezianya gụọ ozi ahụ ma jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ ọ bụla. I nwekwara ike ịga na webụsaịtị nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ma ọ bụ webụsaịtị onye nrụpụta iji nweta Ntuziaka Ọgwụ.

Enwere ike ịde ọgwụ a maka ojiji ndị ọzọ; jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ maka ozi ndị ọzọ.

Tupu iwere ponesimod,

• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị na-arịa ponesimod, ọgwụ ọ bụla ọzọ, ma ọ bụ nke ọ bụla n'ime ihe ndị dị na mbadamba nkume. Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ma ọ bụ lelee Ntuziaka Ọgwụ maka ndepụta nke ihe ndị mejupụtara ya.
• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ọgwụ ọgwụ ọgwụ ndị ọzọ na ọgwụ ndị na-edeghị aha, vitamin, ihe mgbakwunye na-edozi ahụ, na ngwaahịa ahịhịa ị na-ewere ma ọ bụ na-ezube ị. Jide n'aka na ị kpọtụrụ nke ọ bụla n'ime ndị a: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); beta-blockers dị ka atenolol (Tenormin, na Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, na Dutoprol, na Lopressor HCT), nadolol (Corgard, na Corzide), nebivolol (Bystolic, na Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) na timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ndị ọzọ); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ndị ọzọ); modafinil (Provigil); phenytoin (Dilantin); procainamide; quinidine (na Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, na Rifamate, ndị ọzọ); na verapamil (Calan, Verelan, na Tarka). Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị na-a anyụ ọgwụ ọ bụla na-esonụ, maọbụ ọ bụrụ na ị haveụwo ha n'oge gara aga: corticosteroids dị ka dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), na prednisone (Rayos); ọgwụ maka kansa; na ọgwụ iji belata ma ọ bụ ịchịkwa usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ dị ka glatiramer acetate (Copaxone, Glatopa) na interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Dọkịta gị nwere ike ịdị mkpa ịgbanwe usoro ọgwụ gị ma ọ bụ nyochaa gị nke ọma maka mmetụta ndị ọzọ. Ọtụtụ ọgwụ ndị ọzọ nwekwara ike iji ponesimod na-emekọrịta ihe, yabụ kpachara anya gwa dọkịta gị gbasara ọgwụ niile ị na-a ,ụ, ọbụlagodi ndị na-apụtaghị na ndepụta a.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ịnwee ma ọ bụ nwee otu n'ime ọnọdụ ndị a n'ime ọnwa isii gara aga: nkụchi obi, angina (mgbu obi), ọrịa strok ma ọ bụ obere-stroke, ma ọ bụ nkụda obi. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ụda obi na-adịghị agbanwe agbanwe ma ọ bụ ụdị obi mgbochi ụfọdụ, belụsọ na ịnwere ihe mgbochi obi. Dọkịta gị nwere ike ịgwa gị ka ị ghara iji ponesimod.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwee ahụ ọkụ ma ọ bụ ọrịa ma ọ bụ na ị nwere ọrịa na-abịa ma na-aga ma ọ bụ nke na-adịghị agabiga. Nakwa, gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ma ọ bụ nweela nkụchi obi, ọrịa strok, obere-ọrịa strok, ọrịa shuga, ụra ụra (ọnọdụ nke ị na - akwụsị iku ume obere oge ọtụtụ abalị) ma ọ bụ nsogbu iku ume ndị ọzọ, uveitis (mbufụt nke anya) ma ọ bụ nsogbu anya ndị ọzọ, ọrịa kansa, ma ọ bụ obi ma ọ bụ ọrịa imeju. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ọrịa QT ogologo (ọnọdụ nke na-eme ka ohere nke ịmalite ịda ụda obi na-adịghị agbanwe agbanwe, nke nwere ike ibute ịda mba ma ọ bụ ọnwụ mberede), ụda obi na-adịghị agbanwe agbanwe, ma ọ bụ ọ bụrụ na ị nweta ọgwụ mgbochi.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị dị ime ma ọ bụ na-ezube ịtụrụ ime, ma ọ bụ na-enye nwa ara.Ikwesịrị iji akara ịmụ nwa iji gbochie afọ ime n'oge ọgwụgwọ gị yana ọ dịkarịa ala izu 1 mgbe ụgwụ ikpeazụ gị gasịrị. Ọ bụrụ na ị dị ime mgbe ị na-ewere ponesimod ma ọ bụ n'ime izu 1 mgbe ụgwụ ikpeazụ gị gasịrị, kpọọ dọkịta gị. Ponesimod nwere ike imebi nwa ebu n’afọ.
• enweghị ọgwụ mgbochi ọ bụla maka ọnwa 1 tupu ịmalite ọgwụgwọ gị na ponesimod, n'oge ọgwụgwọ gị, yana izu 1 ruo 2 mgbe ị gachara ọgwụ gị n'agwaghị dọkịta gị. Gwa dọkịta gị gbasara ịgba ọgwụ mgbochi ị ga-achọ ịnata tupu ịmalite ọgwụgwọ gị na ponesimod.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ịnwetụbeghị pox chicken na ị natabeghị ọgwụ mgbochi ọkụkọ. Dọkịta gị nwere ike inye iwu nyocha ọbara ka ọ hụ ma ị na-ebute pox chicken. Nwere ike ịnata ogwu pox ogwu wee chere izu 4 tupu ịmalite ọgwụgwọ gị na ponesimod.

Ọ gwụla ma dọkịta gị agwa gị n'ụzọ ọzọ, gaa n'ihu na-eri nri gị.

Ọ bụrụ na ị na-atụ uche 1 ka ụbọchị 3 nke ponesimod n'oge oge ntinye (mkpọchi ụbọchị 14), Were mbadamba ụfụ echefuru ozugbo ị chetara ma nọgide na-agwọ gị site na iji otu mbadamba kwa ụbọchị na ngwugwu mbido dị ka atụmatụ. Ọ bụrụ n ’ịp ụta were 4 ma ọ bụ karịa ụbọchị n’usoro nke ponesimod n'oge oge ntinye (mkpọchi ụbọchị 14), Kpọọ dọkịta gị ka ị ga-achọ ịmalitegharị ọgwụgwọ na ngwugwu ọhụụ 14 ụbọchị ọhụrụ. Ọ bụrụ na ị nwere ọnọdụ obi ụfọdụ, ọ ga-adị mkpa ka dọkịta gị lebara gị anya ma ọ dịkarịa ala awa 4 mgbe ị ga-ewere ọgwụ ọzọ.

Ọ bụrụ na ị na-atụ uche 1 ka ụbọchị 3 nke ponesimod mgbe oge ịkwụ ụgwọ (usoro nlekọta) were mbadamba ụdọ ahụ furu efu ozugbo ị chetara ma nọgide na-agwọ gị. Ọ bụrụ n ’ịp ụta were 4 ma ọ bụ karịa ụbọchị n’usoro nke ponesimod mgbe oge ịkwụ ụgwọ (usoro nlekọta), Kpọọ dọkịta gị ka ị ga-achọ ịmalitegharị ọgwụgwọ na ngwugwu ọhụụ 14 ụbọchị ọhụrụ. Ọ bụrụ na ị nwere ọnọdụ obi ụfọdụ, ọ ga-adị mkpa ka dọkịta gị lebara gị anya ma ọ dịkarịa ala awa 4 mgbe ị ga-ewere ọgwụ ọzọ.

Ponesimod nwere ike ibute nsonaazụ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:

• Ibu ubo
• ụkwara
• mgbu na aka ma ọ bụ ụkwụ

Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’inwe ụdị mgbaàmà ọ bụla, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:

• ngwa ngwa obi
• akpịrị mgbu, iku ume iku ume, ahụ mgbu, ahụ ọkụ, ọkụ nke mamịrị, akpata oyi, ụkwara, na ihe ịrịba ama ndị ọzọ nke ịrịa ọrịa n'oge ọgwụgwọ yana ihe ruru 1 ka 2 izu mgbe ọgwụgwọ gị gasịrị
• adịghị ike n’otu akụkụ ahụ ma ọ bụ nkwonkwo aka ma ọ bụ ụkwụ nke na-akawanye njọ n’oge; mgbanwe n'echiche, ncheta, ma ọ bụ itule; mgbagwoju anya ma obu mgbanwe ndi mmadu; ma ọ bụ ọnwụ nke ike
• enweghị ntụpọ, ndò, ma ọ bụ ntụpọ kpuru ìsì n'etiti anya gị; inwe mmetụta nke ìhè; agba dị iche na ọhụụ gị ma ọ bụ nsogbu ọhụụ ndị ọzọ
• ọgbụgbọ, ọgbụgbọ, enweghị agụụ, afọ mgbu, ịcha acha ma ọ bụ anya, ma ọ bụ mamịrị ojii
• ọhụrụ ma ọ bụ na-akawanye njọ mkpụmkpụ nke ume

Ponesimod nwere ike ịbawanye ohere nke ịmalite ịrịa kansa cancer. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere mgbanwe ọ bụla na igwe dị adị; ebe gbara ọchịchịrị ọhụrụ na akpụkpọ; ọnyá ndị na-adịghị agwọ; etolite na akpụkpọ gị dịka ụfụ nke nwere ike na-egbu maramara, na-acha ọcha pearl, na-acha anụ ahụ, ma ọ bụ pink, ma ọ bụ mgbanwe ọ bụla ọzọ na akpụkpọ gị. Dọkịta gị kwesịrị ịlele akpụkpọ gị maka mgbanwe ọ bụla n'oge ọgwụgwọ na ponesimod. Debe oge ị na-etinye na ìhè anyanwụ na ìhè ultraviolet (UV). Yiri uwe na-echebe gị ma jiri nkụchi anwụ na-echekwa anwụ. Gwa dọkịta gị banyere ihe egwu dị na ị takingụ ọgwụ a.

Ponesimod nwere ike ịkpata mmetụta ndị ọzọ. Kpọọ dọkịta gị ma ọ bụrụ na ịnwee nsogbu ọ bụla dị iche iche mgbe ị na-a medicationụ ọgwụ a.

Ọ bụrụ na ịnweta mmetụta dị egwu, gị ma ọ bụ dọkịta gị nwere ike izipu akụkọ na mmemme nchịkwa nri ọgwụ na nri (FDA) na ntanetị (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ma ọ bụ site na ekwentị ( 1-800-332-1088).

Debe ọgwụ a n'ime akpa ọ batara, mechie emechi, ma ghara iru ụmụaka. Chekwaa ya na ime ụlọ ma pụọ ​​na oke okpomọkụ na mmiri (ọ bụghị n'ime ime ụlọ ịwụ). Ọ bụrụ na ọgwụ gị na-abịa na a desiccant Packet (obere hà na nwere a umi nke na-amịrị mmiri mmiri ka ọgwụ akọrọ), hapụ ngwugwu na kalama ma kpachara anya ka ị ghara ilo ya.

Ọ dị mkpa idobe ọgwụ niile ka anya na iru ụmụaka dị ka ọtụtụ arịa (dịka ndị na-atụ ọgwụ ọgwụ kwa izu na ndị maka anya mmiri, ude, ihe nkedo, na ndị na-ekpo ọkụ) anaghị egbochi ụmụaka ma ụmụaka nwere ike imeghe ha ngwa ngwa. Iji kpuchido umuaka site na nsi, kpochie okpu nchebe oge niile ma tinye ogwu ahu ozugbo na ebe di nma - nke di elu ma puo na anya ha ma rute. http://www.upandaway.org

Ekwesịrị itinye ọgwụ ndị na-achọghị usoro n'ụzọ pụrụ iche iji hụ na anụ ụlọ, ụmụaka, na ndị ọzọ enweghị ike iri ha. Agbanyeghị, ịkwesighi iwepụ ọgwụ a n'ụlọ mposi. Kama nke ahụ, ụzọ kachasị mma iji tufuo ọgwụ gị bụ site na mmemme nloghachi ọgwụ. Gwa onye dibia ogwu gi ma obu kpoturu ndi nkpuru ahihia / ebe ana akpo ahihia ka imuta ihe omumu na obodo gi. Hụ FDA na ebe nchekwa mkpofu nke ọgwụ na weebụsaịtị (http://goo.gl/c4Rm4p) maka ozi ndị ọzọ ma ọ bụrụ na ịnweghị ohere ịnweta usoro mmeghachi omume.

N'ihe banyere nnyefere, kpọọ akara enyemaka nsị na 1-800-222-1222. Ozi dịkwa na ntanetị na https://www.poisonhelp.org/help. Ọ bụrụ na onye ahụ dakwasịrị daa, nwee njide, nwee nsogbu iku ume, ma ọ bụ enweghị ike ịkpọte, kpọọ ndị ọrụ mberede na 911.

Mgbaàmà nke ịdoụbiga mmanya ókè nwere ike ịgụnye:

• nwayọọ ma ọ bụ oge ufodu obi otiti

Debe ndokwa niile gị na dọkịta gị na ụlọ nyocha. Dọkịta gị ga-enye iwu ụfọdụ nyocha ụlọ nyocha na nyocha anya, ọ ga-enyochakwa ọbara mgbali gị tupu na n'oge ọgwụgwọ gị iji jide n'aka na ọ dị mma maka ịmalite ịmalite ma ọ bụ na-aga n'ihu na-ewere ponesimod.

Ekwela ka onye ọ bụla ọzọ takeụọ ọgwụ gị. Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ajụjụ ọ bụla ị nwere maka imeju ndenye ọgwụ gị.

Ọ dị mkpa ka ị debe ndepụta ederede niile ọgwụ na ọgwụ na-edeghị ọgwụ ị na-a ,ụ, yana ngwaahịa ọ bụla dịka vitamin, mineral, ma ọ bụ ihe mgbakwunye nri ndị ọzọ. Ga-ewere listi a mgbe ọ bụla ị gara ileta dọkịnta maọbụ ọ bụrụ na ị nabatara ụlọ ọgwụ. Ọ dịkwa mkpa ozi ị ga-ebu buru ihe mberede.

• Ogbe^®