Idecabtagene Vicleucel Ọgwụ

Ndinaya

• Tupu ịnata ọgwụ ọgwụ idecabtagene,
• Idecabtagene vicleucel nwere ike ibute mmetụta ndị ọzọ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:
• Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’ị hụ otu n’ime mgbaàmà ndị a ma ọ bụ ndị edepụtara na ngalaba WARDỌ AKA NA NT IM dị mkpa, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:

Idecabtagene vicleucel ogwu nwere ike ibute mmeghachi omume siri ike ma ọ bụ nke na-eyi ndụ egwu nke a na-akpọ ọrịa ntọhapụ cytokine (CRS). Otu dọkịta ma ọ bụ nọọsụ ga-enyocha gị nke ọma n'oge ịmịnye gị ma ọ dịkarịa ala izu 4 gachara. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ọrịa mkpali ma ọ bụ na ị nwere ma ọ bụ chee na ị nwere ike ịnwe ụdị ọrịa ọ bụla ugbu a. A ga-enye gị ọgwụ 30 ka ọ bụrụ 60 nkeji tupu ntanye gị iji nyere aka gbochie mmeghachi omume idecabtagene vicleucel. Ọ bụrụ n’inweta nke ọ bụla n’ime ihe mgbaàmà ndị a n’oge na mgbe ị gbanyechara ọgwụ, gwa dọkịta gị ozugbo: ahụ ọkụ, akpata oyi, ọsụsọ ma ọ bụ nkụchi obi, obi mgbu, ịma jijiji, afọ ọsịsa, ike ọgwụgwụ, adịghị ike, iku ume iku ume, ume iku ume, ụkwara, mgbagwoju anya, ọgbụgbọ, ọgbụgbọ, uju, ma ọ bụ isi awọ.

Idecabtagene vicleucel ogwu nwere ike ibute mmeghachi omume nke etiti ụjọ siri ike ma ọ bụ nke na-eyi ndụ egwu. Mmeghachi omume ndị a nwere ike ịpụta mgbe ọgwụgwọ idecabtagene vicleucel gasịrị. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ma ọ bụ nwee njide, ọrịa strok, ma ọ bụ ncheta ncheta. Ọ bụrụ n’inwee akara ngosi ọ bụla n’agwa gị, gwa dọkịta gị ozigbo: isi ọwụwa, isi-ike, ihe isi ike ihi ụra ma ọ bụ ihi ụra, enweghị obi ike, mgbagwoju anya, nchekasị, ịma jijiji nke akụkụ ahụ, enweghị uche, nhụjuanya, ọdịdọ, ọnwụ nke itule, ma ọ bụ ike ikwu okwu.

Idecabtagene vicleucel ogwu ogbugba nwere ike ime ka oke ọnụ ọgụgụ nke ụdị ụfọdụ nke mkpụrụ ndụ ọbara dị n'ọbara gị. Nke a nwere ike ibute ụfọdụ mgbaàmà ma nwekwuo ohere ị nwere ike ibute ọrịa siri ike ma ọ bụ ọbara ọgbụgba. Ọ bụrụ na ị nwee otu n'ime mgbaàmà ndị a mgbe emechara ọgwụgwọ gị, gwa dọkịta gị ozugbo: ahụ ọkụ, ike gwụrụ gị, ma ọ bụ ọnya ma ọ bụ ọbara ọgbụgba.

Idecabtagene vicleucel dị naanị site na mmemme nkesa pụrụ iche amachibidoro. Emebela ihe omume Abecma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) n’ihi ihe egwu dị na CRS, sistemụ etiti, na nsogbu sel ọbara. Nwere ike ịnweta ọgwụ sitere n'aka dọkịta na ụlọ ọrụ ahụike nke na-esonye na mmemme ahụ. Jụọ dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ ọ bụla gbasara mmemme a.

Dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ga-enye gị mpempe akwụkwọ ozi nke onye na-emepụta ọrịa (Ntuziaka ọgwụ) mgbe ịmalitere ọgwụgwọ idecabtagene vicleucel na oge ọ bụla ị mejupụtara ndenye ọgwụ gị. Jiri nlezianya gụọ ozi ahụ ma jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ ọ bụla. I nwekwara ike ịga na webụsaịtị nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ma ọ bụ webụsaịtị onye nrụpụta iji nweta Ntuziaka Ọgwụ.

Idecabtagene vicleucel injection na-agwọ ụfọdụ ụdị nke otutu myeloma (ụdị kansa nke ụmị ọkpụkpụ) na ndị okenye bụ ndị cancer laghachiri ma ọ bụ na-adịghị anabata ọ dịkarịa ala ọgwụgwọ anọ ọzọ. Idecabtagene vicleucel injection bụ na klas nke ọgwụ a na-akpọ autologous cellular immunotherapy, ụdị ọgwụ a kwadebere iji mkpụrụ ndụ sitere n'ọbara onye ọrịa. Ọ na-arụ ọrụ site na ime ka usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ (otu mkpụrụ ndụ, anụ ahụ, na akụkụ ahụ na-echebe ahụ pụọ na mwakpo nke nje, nje, mkpụrụ ndụ cancer, na ihe ndị ọzọ na-akpata ọrịa) iji lụso mkpụrụ ndụ cancer ọgụ.

Idecabtagene vicleucel injection na-abịa dị ka nkwusioru (mmiri mmiri) ka a gbanye na nsị (n'ime akwara) nke dọkịta ma ọ bụ nọọsụ nọ n'ọfịs dọkịta ma ọ bụ ebe infusion. A na-enyekarị ya n'ogologo oge ruo 30 nkeji dị ka ọgwụ otu oge. Tupu ị nata doseji ọgwụ nke ọgwụ gị, dọkịta gị ma ọ bụ nọọsụ ga-enye ọgwụ ọgwụ ndị ọzọ iji kwadebe ahụ gị maka idecabtagene vicleucel.

Tupu a nye gị ọgwụ ogwu gị nke idecabtagene vicleucel, a ga-ewere ụfọdụ mkpụrụ ndụ ọbara ọcha gị n ’ebe ana - anakọta sel iji usoro a na - akpọ leukapheresis (usoro nke na - ewepụ mkpụrụ ndụ ọbara ọcha n’ahụ). N'ihi na ọgwụ a sitere na mkpụrụ ndụ nke gị, ọ ga-enyerịrị naanị gị. Ọ dị mkpa ka ị na-abịa oge na ịghara ịhapụ nhọpụta mkpokọta mkpụrụ ndụ gị ma ọ bụ ịnata usoro ọgwụgwọ gị. Ikwesiri ime atụmatụ ịnọ n'ime awa 2 nke ebe ebe ị natara ọgwụgwọ ọgwụgwọ nke idecabtagene maka opekata mpe izu 4 mgbe ọgwụ gị gachara. Onye na-ahụ maka ahụike gị ga-elele iji hụ ma ọgwụgwọ gị ọ na-arụ ọrụ ma nyochaa gị maka mmetụta ọ bụla nwere ike. Gwa dọkịta gị banyere otu esi akwadebe maka leukapheresis na ihe ị ga-atụ anya n'oge yana mgbe usoro ahụ gasịrị.

Enwere ike ịde ọgwụ a maka ojiji ndị ọzọ; jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ maka ozi ndị ọzọ.

Tupu ịnata ọgwụ ọgwụ idecabtagene,

• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị na-arịa idecabtagene vicleucel, ọgwụ ndị ọzọ ọ bụla, dimethyl sulfoxide (DMSO), ma ọ bụ nke ọ bụla n’ime ihe ndị dị na ọgwụ idecabtagene vicleucel. Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ma ọ bụ lelee Ntuziaka Ọgwụ maka ndepụta nke ihe ndị mejupụtara ya.
• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ọgwụ ọgwụ ọgwụ ndị ọzọ na ọgwụ ndị na-edeghị aha, vitamin, ihe mgbakwunye na-edozi ahụ, na ngwaahịa ahịhịa ị na-ewere ma ọ bụ na-ezube ị. Jide n'aka na ị kpọrọ aha ọ bụla n'ime ihe ndị a: ndị steroid dị ka dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, na prednisone (Rayos). Dọkịta gị nwere ike ịdị mkpa ịgbanwe usoro ọgwụ gị ma ọ bụ nyochaa gị nke ọma maka mmetụta ndị ọzọ.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ọ dịtụla mgbe ị na-emeghachi omume site na ọgwụgwọ ọgwụ ndị gara aga dị ka nsogbu iku ume ma ọ bụ ụda obi na-adịghị mma. Ọzọkwa, gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ma ọ bụ nwee ụkwara ume, akụrụ, obi, ma ọ bụ ọrịa imeju.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị dị ime, na-ezube ịtụrụ ime, ma ọ bụ na-enye gị ara. Ọ ga-adị mkpa ịnwale ule ime nwa tupu ịmalite idecabtagene vicleucel. Ọ bụrụ na ị dị ime mgbe ị na-anata idecabtagene vicleucel, kpọọ dọkịta gị ozugbo. Idecabtagene vicleucel nwere ike imerụ nwa ebu n’afọ.
• ị kwesịrị ịmara na idecabtagene vicleucel ogwu nwere ike ime ka ị na-ero ụra wee bute ọgbaghara, adịghị ike, nju anya, ihe ọdịdọ, na nsogbu ijikọ aka. Egbula ụgbọ ala ma ọ bụ rụọ ọrụ igwe ma ọ dịkarịa ala izu 8 mgbe ị gachara idecabtagene vicleucel dose.
• enyela ọbara, akụkụ ahụ, akwara, ma ọ bụ mkpụrụ ndụ maka ịmịnye gị mgbe ị natachara ọgwụ ideichapagene gị.
• lelee dọkịta gị ka ị hụ ma ịchọrọ ịnara ọgwụ mgbochi ọ bụla. Enwela ọgwụ mgbochi ọ bụla n’agwaghị dọkịta gị okwu ma ọ dịkarịa ala izu isii tupu ịmalite ọgwụ chemotherapy, n’oge ị na-akwọ ọrịa ọgwụ dị mma, rue mgbe dọkịta gị gwara gị na usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ agbakeela.

Ọ bụrụ na ịhapụ nhọpụta ịnakọta mkpụrụ ndụ gị, ị ga-akpọ dọkịta gị na ebe a na-anakọta ya ozugbo. Ọ bụrụ n ’ị hapụ nhọpụta ahụ iji nata idecabtagene vicleucel dose gị, ị ga-akpọrịrị dọkịta gị ozugbo.

Idecabtagene vicleucel nwere ike ibute mmetụta ndị ọzọ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:

• afọ ntachi
• ọnwụ ọnwụ
• enweghị agụụ
• ọnụ mgbu
• ọnụ ọnụ
• anya akọrọ

Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’ị hụ otu n’ime mgbaàmà ndị a ma ọ bụ ndị edepụtara na ngalaba WARDỌ AKA NA NT IM dị mkpa, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:

• Mbelata urination ugboro ma ọ bụ ego
• ọzịza nke anya, ihu, egbugbere ọnụ, ire, akpịrị, ogwe aka, aka, ụkwụ, nkwonkwo ụkwụ, ma ọ bụ ụkwụ ala
• nsogbu ilo
• ọkụ ọkụ
• hives
• ọkọ

Idecabtagene vicleucel nwere ike ime ka i nwekwuo ohere ibute ụfọdụ ọrịa cancer. Gwa dọkịta gị gbasara ihe egwu dị na ịnweta ọgwụ a.

Idecabtagene vicleucel nwere ike ịkpata nsonaazụ ndị ọzọ. Kpọọ dọkịta gị ma ọ bụrụ na ịnwee nsogbu dị iche iche mgbe ị na-enweta ọgwụ a.

Ọ bụrụ na ịnweta mmetụta dị egwu, gị ma ọ bụ dọkịta gị nwere ike izipu akụkọ na mmemme nchịkwa nri ọgwụ na nri (FDA) na ntanetị (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ma ọ bụ site na ekwentị ( 1-800-332-1088).

Debe ndokwa niile gị na dọkịta gị, ebe nchịkọta cell, yana ụlọ nyocha. Dọkịta gị nwere ike ịnye ụfọdụ nyocha ụlọ nyocha tupu, n'oge, na mgbe ị gwọchara gị iji lelee mmeghachi ahụ gị na idecabtagene vicleucel injection.

Tupu ịmalite ule nyocha ọ bụla, gwa dọkịta gị na ndị ọrụ nyocha ụlọ nyocha na ị na-enweta idecabtagene vicleucel. Ọgwụ a nwere ike ịmetụta nsonaazụ ụfọdụ nyocha ụlọ nyocha.

Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ajụjụ ọ bụla ị nwere gbasara idecabtagene vicleucel injection.

Ọ dị mkpa ka ị debe ndepụta ederede niile ọgwụ na ọgwụ na-edeghị ọgwụ ị na-a ,ụ, yana ngwaahịa ọ bụla dịka vitamin, mineral, ma ọ bụ ihe mgbakwunye nri ndị ọzọ. Ga-ewere listi a mgbe ọ bụla ị gara ileta dọkịnta maọbụ ọ bụrụ na ị nabatara ụlọ ọgwụ. Ọ dịkwa mkpa ozi ị ga-ebu buru ihe mberede.

• Abecma^®