Ọgwụ Tisagenlecleucel

Ndinaya

• Tupu ịnata ọgwụ ogwu tisagenlecleucel,
• Ntụtụ Tisagenlecleucel nwere ike ịkpata nsonaazụ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:
• Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’ị hụ otu n’ime mgbaàmà ndị a ma ọ bụ ndị edepụtara na ngalaba WARDỌ AKA NA NT IM dị mkpa, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:

Ntụtụ Tisagenlecleucel nwere ike ibute mmeghachi omume siri ike ma ọ bụ nke na-eyi ndụ egwu a na-akpọ ọrịa ntọhapụ cytokine (CRS). Otu dọkịta ma ọ bụ nọọsụ ga-enyocha gị nke ọma n'oge ịmịnye gị ma ọ dịkarịa ala izu 4 gachara. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ọrịa mkpali ma ọ bụ na ị nwere ma ọ bụ chee na ị nwere ike ịnwe ụdị ọrịa ọ bụla ugbu a. A ga-enye gị ọgwụ 30 ka ọ bụrụ 60 nkeji tupu ntanye gị iji nyere aka gbochie mmeghachi omume nke tisagenlecleucel. Ọ bụrụ n’inweta nke ọ bụla n’ime ihe mgbaàmà ndị a n’oge na mgbe ị gbanyechara mmiri, gwa dọkịta gị ozigbo: ahụ ọkụ, azụ̀zụ̀, ịma jijiji, ụkwara, ụkọ nri, afọ ọsịsa, mọzụlụ ma ọ bụ nkwonkwo mgbu, ike ọgwụgwụ, ike iku ume, iku ume iku ume, ọgbaghara, ọgbụgbọ , ọgbụgbọ, uju, ma ọ bụ isi ọwụwa.

Ntụtụ Tisagenlecleucel nwere ike ibute mmeghachi omume sistemụ siri ike ma ọ bụ dị egwu. Ọ bụrụ na ị nwee otu n'ime mgbaàmà ndị a, gwa dọkịta gị ozugbo: isi ọwụwa, enweghị ike, ọgba aghara, nchekasị, nsogbu ịrahụ ụra ma ọ bụ ihi ụra, ịma jijiji na-enweghị ike ịchịkwa akụkụ nke ahụ, enweghị uche, mgbagwoju anya, mkpasu iwe, njide, mgbu ma ọ bụ mkpọtụ na ogwe aka ma ọ bụ ụkwụ, enweghịzi nguzozi, nsogbu nghọta, ma ọ bụ ike ikwu okwu.

Ngwunye Tisagenlecleucel dị naanị site na mmemme nkesa pụrụ iche. Emebela mmemme a kpọrọ Kymiah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) maka ọghọm dị na CRS na nsị nke akwara ozi. Nwere ike ịnweta ọgwụ sitere n'aka dọkịta na ụlọ ọrụ ahụike nke na-esonye na mmemme ahụ.Jụọ dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ ọ bụla gbasara mmemme a.

Dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ga-enye gị mpempe akwụkwọ ozi onye ọrịa (Usoro Ntuziaka) mgbe ịmalitere ọgwụgwọ na tisagenlecleucel. Jiri nlezianya gụọ ozi ahụ ma jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ ọ bụla. I nwekwara ike ịga na webụsaịtị nri na ọgwụ ọjọọ (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ma ọ bụ webụsaịtị onye nrụpụta iji nweta Ntuziaka Ọgwụ.

A na-eji ọgwụ Tisagenlecleucel agwọ ụfọdụ nnukwu ọrịa lymphoblastic leukemia (ALL; akpọkwa leukemia lymphoblastic buru ibu na nnukwu ọrịa lymphatic leukemia; ụdị kansa nke na-amalite na sel ọbara ọcha) n'ime ndị dị afọ 25 ma ọ bụ nwata na-alọghachi ma ọ bụ na-adịghị anabata ọgwụgwọ ndị ọzọ. A na-ejikwa ya agwọ otu ụdị lymphoma na-abụghị Hodgkin (ụdị ọrịa cancer nke na-amalite n'ụdị sel ọbara ọcha nke na-alụkarị ọgụ) na ndị toro eto laghachiri ma ọ bụ na-anabataghị mgbe a gwọchara ha ma ọ dịkarịa ala ọgwụ abụọ ọzọ. Ntụtụ Tisagenlecleucel dị na klaasị ọgwụ a na-akpọ autologous cellular immunotherapy, ụdị ọgwụ a kwadebere iji mkpụrụ ndụ sitere n'ọbara onye ọrịa. Ọ na-arụ ọrụ site na ime ka usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ (otu mkpụrụ ndụ, anụ ahụ, na akụkụ ahụ na-echebe ahụ pụọ na mwakpo nke nje, nje, mkpụrụ ndụ cancer, na ihe ndị ọzọ na-akpata ọrịa) iji lụso mkpụrụ ndụ cancer ọgụ.

Ntụtụ Tisagenlecleucel na-abịa dị ka nkwusioru (mmiri mmiri) ka a gbanye n'ime intravenous (n'ime akwara) nke dọkịta ma ọ bụ nọọsụ nọ n'ọfịs dọkịta ma ọ bụ ebe infusion. A na-enyekarị ya ihe karịrị oge 60 dịka otu oge. Tupu ị nweta ọgwụ tisagenlecleucel gị, dọkịta gị ma ọ bụ nọọsụ ga-enye ọgwụgwọ ọgwụ ndị ọzọ iji kwadebe ahụ gị maka tisagenlecleucel.

Ihe dị ka izu 3 ruo 4 tupu enye gị ọgwụ tisagenlecleucel gị, a ga-ewere ụfọdụ mkpụrụ ndụ ọbara ọcha gị na ebe a na-achịkọta sel iji usoro akpọrọ leukapheresis (usoro nke na-ewepu mkpụrụ ndụ ọbara ọcha n’ahụ). Usoro a ga - ewe ihe dịka awa atọ ruo isii ma nwee ike megharịa ya ọzọ. N'ihi na ọgwụ a sitere na mkpụrụ ndụ nke gị, ọ ga-enyerịrị naanị gị. Ọ dị mkpa ka ị na-abịa oge na ịghara ịhapụ nhọpụta mkpokọta mkpụrụ ndụ gị ma ọ bụ ịnata usoro ọgwụgwọ gị. Ikwesiri ime atụmatụ ịnọ n'ime awa 2 nke ebe ebe ị natara ọgwụgwọ tisagenlecleucel gị ma ọ dịkarịa ala izu 4 mgbe ị gachara ọgwụ. Onye na-ahụ maka ahụike gị ga-elele iji hụ ma ọgwụgwọ gị ọ na-arụ ọrụ ma nyochaa gị maka mmetụta ọ bụla nwere ike. Gwa dọkịta gị banyere otu esi akwadebe maka leukapheresis na ihe ị ga-atụ anya n'oge yana mgbe usoro ahụ gasịrị.

Enwere ike ịde ọgwụ a maka ojiji ndị ọzọ; jụọ dọkịta gị ma ọ bụ onye na-ere ọgwụ maka ozi ndị ọzọ.

Tupu ịnata ọgwụ ogwu tisagenlecleucel,

• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ma ọ bụrụ na ị na-arịa tisagenlecleucel, ọgwụ ọ bụla ọzọ, dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40, ma ọ bụ ihe ọ bụla ọzọ dị na ntụtụ tisagenlecleucel. Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ma ọ bụ lelee Ntuziaka Ọgwụ maka ndepụta nke ihe ndị mejupụtara ya.
• gwa dọkịta gị na onye na-ere ọgwụ ọgwụ ọgwụ ọgwụ ndị ọzọ na ọgwụ ndị na-edeghị aha, vitamin, ihe mgbakwunye na-edozi ahụ, na ngwaahịa ahịhịa ị na-ewere ma ọ bụ na-ezube ị. Jide n'aka na ị kpọrọ aha ọ bụla n'ime ihe ndị a: ndị steroid dị ka dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, na prednisone (Rayos). Dọkịta gị nwere ike ịdị mkpa ịgbanwe usoro ọgwụ gị ma ọ bụ nyochaa gị nke ọma maka mmetụta ndị ọzọ.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ọ dịtụla mgbe ị na-emeghachi omume site na ọgwụgwọ ọgwụ ndị gara aga dị ka nsogbu iku ume ma ọ bụ ụda obi na-adịghị mma. Ọzọkwa, gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị nwere ma ọ bụ nwee ụkwara ume, akụrụ, obi, ma ọ bụ ọrịa imeju.
• gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na ị dị ime, na-ezube ịtụrụ ime, ma ọ bụ na-enye nwa ara. Ikwesiri inwe ule ime ime tupu ịmalite ọgwụgwọ tisagenlecleucel. Ọ bụrụ n’ime ime mgbe ị na-anara ntanye tisagenlecleucel, kpọọ dọkịta gị ozugbo. Ntụtụ ogwu Tisagenlecleucel nwere ike ibute nsogbu nwa ebu n’afọ.
• ị kwesịrị ịmara na ntụtụ tisagenlecleucel nwere ike ime gị ụra ma bute ọgbaghara, adịghị ike, ntughari, na ọdịdọ. Egbula ụgbọala ma ọ bụ rụọ ọrụ igwe ma ọ dịkarịa ala izu 8 mgbe ị gachara tisagenlecleucel.
• enyela ọbara, akụkụ ahụ, akwara, ma ọ bụ mkpụrụ ndụ maka ịmịnye gị mgbe ị gachara tisagenlecleucel.
• lelee dọkịta gị ka ị hụ ma ịchọrọ ịnara ọgwụ mgbochi ọ bụla. Enwela ọgwụ mgbochi ọ bụla n’agwaghị dọkịta gị ọ dịkarịa ala izu 2 tupu ịmalite ọgwụ chemotherapy, n’oge ọgwụgwọ tisagenlecleucel gị, rue mgbe dọkịta gị gwara gị na usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ agbakeela.

Ọ gwụla ma dọkịta gị agwa gị n'ụzọ ọzọ, gaa n'ihu na-eri nri gị.

Ọ bụrụ na ịhapụ nhọpụta ịnakọta mkpụrụ ndụ gị, ị ga-akpọ dọkịta gị na ebe a na-anakọta ya ozugbo. Ọ bụrụ na ịhapụ nhọpụta gị iji nata ọgwụ tisagenlecleucel gị, ị ga-akpọrịrị dọkịta gị ozugbo.

Ntụtụ Tisagenlecleucel nwere ike ịkpata nsonaazụ. Gwa dọkịta gị ma ọ bụrụ na otu n’ime mgbaàmà ndị a adị njọ ma ọ bụ na ị gaghị apụ:

• afọ ntachi
• afọ mgbu
• azu mgbu

Mmetụta ụfọdụ nwere ike ịdị njọ. Ọ bụrụ n ’ị hụ otu n’ime mgbaàmà ndị a ma ọ bụ ndị edepụtara na ngalaba WARDỌ AKA NA NT IM dị mkpa, kpọọ dọkịta gị ozugbo ma ọ bụ nweta ọgwụgwọ ahụike mberede:

• ọbara ọgbụgba ma ọ bụ ọnya na-adịghị ahụkebe
• ọbara na mmamịrị
• Mbelata urination ugboro ma ọ bụ ego
• ọzịza nke anya, ihu, egbugbere ọnụ, ire, akpịrị, ogwe aka, aka, ụkwụ, nkwonkwo ụkwụ, ma ọ bụ ụkwụ ala
• nsogbu ilo
• ọkụ ọkụ
• hives
• ọkọ

Ngwunye Tisagenlecleucel nwere ike ime ka ohere ị nwere ịmalite ịrịa ụfọdụ ọrịa cancer. Gwa dọkịta gị gbasara ihe egwu dị na ịnweta ọgwụ a.

Ntụtụ Tisagenlecleucel nwere ike ibute nsonaazụ ndị ọzọ. Kpọọ dọkịta gị ma ọ bụrụ na ịnwee nsogbu dị iche iche mgbe ị na-enweta ọgwụ a.

Ọ bụrụ na ịnweta mmetụta dị egwu, gị ma ọ bụ dọkịta gị nwere ike izipu akụkọ na mmemme nchịkwa nri ọgwụ na nri (FDA) na ntanetị (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ma ọ bụ site na ekwentị ( 1-800-332-1088).

Debe ndokwa niile gị na dọkịta gị, ebe nchịkọta cell, yana ụlọ nyocha. Dọkịta gị nwere ike ịnye ụfọdụ nyocha ụlọ nyocha tupu, n'oge, na mgbe ị gwọchara gị iji lelee mmeghachi ahụ gị na ọgwụ tisagenlecleucel.

Tupu ịmalite ule nyocha ọ bụla, gwa dọkịta gị na ndị ọrụ nyocha ụlọ nyocha na ị na-enweta ọgwụ ogwu tisagenlecleucel. Ọgwụ a nwere ike ịmetụta nsonaazụ ụfọdụ nyocha ụlọ nyocha.

Jụọ onye na-ere ọgwụ gị ajụjụ ọ bụla ị nwere gbasara ịgba ntụtụ tisagenlecleucel.

Ọ dị mkpa ka ị debe ndepụta ederede niile ọgwụ na ọgwụ na-edeghị ọgwụ ị na-a ,ụ, yana ngwaahịa ọ bụla dịka vitamin, mineral, ma ọ bụ ihe mgbakwunye nri ndị ọzọ. Ga-ewere listi a mgbe ọ bụla ị gara ileta dọkịnta maọbụ ọ bụrụ na ị nabatara ụlọ ọgwụ. Ọ dịkwa mkpa ozi ị ga-ebu buru ihe mberede.

• Kimia^®