FDA enyela ikike ịgba ọgwụ mgbochi COVID-19 yana ụfọdụ ndị mmadụ enwetala ya

Ndinaya

• Nyochaa maka

Ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ otu afọ ka ọrịa coronavirus malitere, ọgwụ COVID-19 na-emecha bụrụ eziokwu. Na Disemba 11, 2020, ọgwụ mgbochi Pfizer's COVID-19 nwetara ikike iji ihe mberede mee ihe mberede site n'aka nchịkwa nri na ọgwụ - ọgwụ mgbochi COVID-19 mbụ a ga-enye ọkwa a.

FDA kwupụtara akụkọ ahụ mgbe kọmitii ndụmọdụ ọgwụ mgbochi ya-nke nwere ndị ọkachamara nọọrọ onwe ha gụnyere ndị dọkịta ọrịa na-efe efe na ndị na-ahụ maka ọrịa na-efe efe-mere ntuli aka 17 ruo 4 na-akwado ịkwado ọgwụ Pfizer COVID-19 maka ikike mberede. Na mwepụta mgbasa ozi, kọmishọna FDA Stephen M. Hahn, MD, kwuru na EUA na -anọchite anya "nnukwu ihe dị mkpa n'ịlụso ajọ ọrịa a nke metụtaworo ọtụtụ ezinụlọ na United States na gburugburu ụwa."

"Ọrụ na-agwụ ike iji zụpụta ọgwụ mgbochi ọhụrụ iji gbochie ọrịa a, ọrịa siri ike, na-egbu ndụ n'oge a na-eme ngwa ngwa mgbe mpụta ya bụ ezigbo ọgbụgba maka ihe ọhụrụ sayensị na imekọ ihe ọnụ nke ọha na eze n'ụwa niile," Dr. Hahn gara n'ihu.

Ọkụ na-acha akwụkwọ ndụ sitere na FDA maka ọgwụ COVID-19 nke Pfizer na-abịa ihe na-erughị otu ọnwa mgbe ụlọ ọrụ biopharmaceutical kesara data na-agba ume site na nnwale ụlọ ọgwụ buru ibu nke ihe karịrị mmadụ 43,000. Nsonaazụ gosiri na ọgwụ mgbochi Pfizer-nke gụnyere ọgwụ abụọ enyere izu atọ iche-“dị ihe karịrị pasenti 90 dị irè” n'ichebe ahụ pụọ na ọrịa COVID-19 na "enweghị oke nchekwa," dị ka akwụkwọ akụkọ si kwuo. (Njikọ: Flu gbara nwere ike ichebe gị pụọ na Coronavirus?)

Ozugbo ọgwụ mgbochi Pfizer nwetara EUA, nkesa na ụlọ ọrụ ndị dọkịta na mmemme ịgba ọgwụ mgbochi malitere ozugbo. N'ezie, ụfọdụ ndị nwere ugbua ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa. Na Disemba 14, e nyere ndị ọrụ nlekọta ahụike na ndị ọrụ ụlọ nọọsụ ọgwụ mbụ Pfizer COVID-19 ọgwụ mgbochi. Akụkọ ABC. N'ime ha bụ Sandra Lindsay, R.N., nọọsụ na-ahụ maka nlekọta dị na Northwell Long Island Juu Medical Center, onye natara ọgwụ mgbochi ahụ n'oge mmemme ndụ ya na Gọvanọ New York Andrew Cuomo. "Achọrọ m ịkụnye obi ike ọha na ọgwụ mgbochi ahụ," Lindsay kwuru n'oge a na-ebi ndụ. "Enwere m olile anya taa, [ọ na -adị m] ahụ efe. Enwere m olileanya na nke a bụ mmalite nke njedebe nke oge na -egbu mgbu n'akụkọ ihe mere eme anyị."

Ọ bụghị onye ọ bụla ga-enweta ọgwụ mgbochi COVID-19 ngwa ngwa, n'agbanyeghị. N'agbata obere ọgwụ mgbochi mbụ yana mkpa ibute ndị nwere ihe egwu COVID-19 ụzọ, agbụ ọkọnọ ga-achọ oge iji nweta ihe a chọrọ. Nke ahụ pụtara na ọtụtụ ndị mmadụ nwere ike ọ gaghị enweta ọgwụ mgbochi ruo oge opupu ihe ubi nke 2021, na mbụ, onye isi CDC Robert Redfield, MD, kwuru n'oge a na -ege ntị na nso nso a nke kọmitii na -ahụ maka ndị omebe iwu na -enyocha mbọ nzaghachi coronavirus. (More ebe a: Kedu mgbe ọgwụ mgbochi COVID-19 ga-adị-na onye ga-ebu ụzọ nweta ya?)

Ka ọ dị ugbu a, ọgwụ mgbochi Moderna COVID-19 na-agbada n'akụkụ EUA nke ya. A na-atụ anya na FDA wepụta nyocha nke ọgwụ mgbochi Moderna na Disemba 15, mgbe ahụ, kọmitii ndụmọdụ ịgba ọgwụ mgbochi nke ụlọ ọrụ - otu nke nyochara ọgwụ mgbochi Pfizer - ga-eme nyocha nke ya ụbọchị abụọ ka e mesịrị na Disemba 17, Akwụkwọ akụkọ Washington Post akụkọ. Ọ bụrụ na kọmitii ahụ kwadoro maka inye ikike ọgwụ mgbochi Moderna dịka o siri mee nke Pfizer, ọ dị mma ịtụ anya na FDA ga -aga n'ihu na EUA nke Moderna, ka akwụkwọ ahụ siri kwuo.

Ọ bụ ihe na -atọ ụtọ ka ịmalite isi ọhụrụ na ọrịa a, echefula ịnọgide na -eyi nkpuchi gị gburugburu ndị ọzọ na mpụga ụlọ gị, na -eme ndọpụ mmekọrịta, yana mgbe niile sachaa aka gị. Ọbụlagodi na ndị mmadụ malitere ịgba ọgwụ mgbochi, CDC na-ekwu na atụmatụ ndị a niile ga-adị mkpa na ichebe ndị mmadụ pụọ na ibelata mgbasa nke COVID-19.

Ozi dị na akụkọ a ziri ezi ka ọ dị n'oge akụkọ. Ka mmelite banyere coronavirus COVID-19 na-aga n'ihu, ọ ga-ekwe omume na ụfọdụ ozi na ndụmọdụ dị na akụkọ a agbanweela kemgbe mbipụta mbụ. Anyị na-agba gị ume ka ị jiri akụrụngwa dịka CDC, WHO na ngalaba ahụike ọha mpaghara gị wee na-enyocha mgbe niile yana ndụmọdụ na ndụmọdụ kacha ọhụrụ.

Nyochaa maka