A na-echetakwa ọgwụ mgbochi ọmụmụ a n'ihi mperi nkwakọ ngwaahịa

Ndinaya

• Nyochaa maka

Taa n'ihe nrọ dị ndụ, a na-echeta ọgwụ mgbochi ọmụmụ nke otu ụlọ ọrụ n'ihi na enwere nnukwu ihe ize ndụ na ha anaghị arụ ọrụ ha. FDA mara ọkwa na Apotex Corp. na -echeta ụfọdụ mbadamba drospirenone ya na ethinyl estradiol n'ihi mperi nkwakọ ngwaahịa. (Nke metụtara: Nke a bụ otu a ga -esi nyefee ikike ịmụ nwa ozugbo n'ọnụ ụzọ gị)

"Emehie nkwakọ ngwaahịa" na-ezo aka n'otú e si ahazi ọgwụ ndị ahụ: Dị ka ọ na-emekarị, ọgwụ ndị ụlọ ọrụ na-abịa na ngwugwu ụbọchị 28, yana ọgwụ 21 nwere hormones na ọgwụ asaa na-adịghị. Mkpokọta Apotex na -enwekarị uru mkpụrụ ọgwụ na -acha odo odo nke izu atọ nwere otu izu nke placebo ọcha. Nsogbu bụ na, ụfọdụ ngwugwu kwuru na enwere ndozi adịghị mma nke ọgwụ edo edo na ọcha, ma ọ bụ nwee akpa na -enweghị ọgwụ ọ bụla.

Ebe ọ bụ na ị takingụ ọgwụ mgbochi afọ adịghị n'usoro ma ọ bụ ịwụda ụbọchị ọrụ na -amụba ohere nke ịtụrụ ime, Apotex na -echeta usoro ndị gụnyere ngwugwu nwere nkwarụ. (metụtara: Ọ dị mma ịfefe oge gị na ebumnuche mgbe ị na-ewere njikwa ọmụmụ?)

Ọ bụrụ na ncheta a na-akụ mgbịrịgba, nke ahụ bụ n'ihi na FDA ekwupụtala ọkwa abụọ yiri ya na ebe nchekwa na nso nso a: Allergan mere ncheta ncheta ọmụmụ na 2018 na Taytulla, dịka Janssen mere na Ortho-Novum. Dị ka ncheta Apotex Corp. dị ugbu a, ha abụọ metụtara nkwakọ ngwaahịa mkpụrụ ọgwụ na -ezighi ezi karịa ihe metụtara mkpụrụ ọgwụ n'onwe ha. N'akụkụ nke gbakwunyere, FDA akọpụtabeghị afọ ime ọ bụla achọghị ma ọ bụ mmetụta ọjọọ jikọtara na nke ọ bụla n'ime ncheta atọ ahụ. (Ihe metụtara: FDA kwadoro ngwa mbụ ka a na-ere ya maka njikwa ọmụmụ)

Dị ka nkwupụta FDA si kwuo, ncheta Apotex Corp. na-agbatị ruo n'ọtụtụ anọ nke nchịkwa ọmụmụ ụlọ ọrụ. Iji chọpụta ma ọ bụrụ na agụnyere usoro ọmụmụ gị, lelee nkwakọ ngwaahịa ahụ. Ọ bụrụ na ịhụ nọmba NDC 60505-4183-3 na katọn mpụta ma ọ bụ 60505-4183-1 na katọn dị n'ime, ọ bụ akụkụ nke ncheta, mana ọ bụrụ na ị nwere ajụjụ, ị nwere ike ịkpọ Apotex Corp. na 1-800- 706-5575. Ọ bụrụ na ị nwere ngwugwu emetụtara, FDA na -atụ aro ịkpọtụrụ onye na -ahụ maka ahụike gị maka ndụmọdụ yana ịgbanwere n'ụdị nchịkwa nwa na -adịghị ahụkebe n'oge a.

Nyochaa maka